I. Préparation avant-inspection
1. Clarifier les normes basées sur le contrat, les spécifications et l'AQL (Critical AQL=0.0/0.1, Major AQL=1.5/2.5, Minor AQL=4.0).
2. Préparez les outils calibrés : pied à coulisse numérique, plateforme de test de chute, scanner intra-oral, testeur de transmission (400-700 nm), etc.
3. Échantillonnage aléatoire par AQL ; sélectionner des échantillons dans différents cartons et enregistrer les détails.
4. Environnement d'inspection : propre, 23 ± 2 degrés, 50 ± 5 % RH, éclairage ≥ 500 lux, pas de lumière directe du soleil.
II. Vérification de la taille
1. Inspectez 10 échantillons (tous si<10) with digital caliper: overall length (±0.5mm deviation), inner diameter (±0.3mm deviation), wall thickness (0.03-0.08mm, max-min deviation ≤0.02mm), and opening elasticity (no tearing, no permanent deformation).
2. Qualification : Toutes les dimensions répondent aux exigences ; pas de distorsion ou d’épaisseur inégale.
3. Traitement des défauts : Ré-inspectez deux fois la quantité si vous n'êtes pas qualifié ; lot non qualifié si les problèmes persistent.
III. Test de chute de carton
1. Select 3 cartons; drop by ISTA 3A: height (≤10kg:76cm;10-20kg:61cm;>20kg:46cm), 6 positions (haut/bas/avant/arrière/gauche/droite).
2. Post-test : vérifiez le carton (pas d'effondrement/fissure), l'emballage interne (intact), les pochettes (pas de dommage/contamination).
3. Traitement des défauts : Re-testez 3 cartons supplémentaires s'ils ne sont pas qualifiés ; nécessiter un ré-emballage/remplacement si les problèmes persistent.
IV. Test de numérisation
1. Testez 5 échantillons qualifiés : manchon sur le scanner, scannez le modèle dentaire standard 3 fois par échantillon ; comparer avec l’image standard.
2. Qualification : numérisation fluide, images claires (pas de distorsion/flou), erreur de précision ≤ ± 0,05 mm, pas de glissement du manchon.
3. Traitement des défauts : Re-testez deux fois les échantillons non qualifiés ; élargir l'échantillonnage si plus d'un patient n'est pas qualifié ; lot non qualifié s’il dépasse le NQA.
V. Test d'ajustement
1. Testez 10 échantillons qualifiés : manchon/retrait en douceur, ajustement serré (pas de relâchement/rides), couverture complète des pièces clés du scanner, aucun résidu/déchirure.
2. Traitement des défauts : ré-inspectez deux fois la quantité si vous n'êtes pas qualifié ; lot non qualifié si les problèmes persistent.
VI. Vérification de la transmission
1. Testez 5 échantillons qualifiés : testeur de transmission (400-700 nm), 3 points par échantillon, moyenne ≥90 %, différence de points ≤5 %.
2. Traitement des défauts : Re-testez deux fois les échantillons non qualifiés ; élargir l'échantillonnage si plus d'un patient n'est pas qualifié ; lot non qualifié s’il dépasse le NQA.
VII. Résumé de l'inspection finale
1. Résumer les résultats de l'inspection ; lot qualifié si tous les articles répondent aux exigences, sinon procéder à une retouche/remplacement/rejet.
2. Remplissez et déposez le formulaire de dossier d'inspection.